企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 东莞 |
联系卖家: | 王超勇 先生 |
手机号码: | 13662840830 |
公司官网: | dgyddz.tz1288.com |
公司地址: | 广东省东莞市振安中路332号 |
设计开发阶段评审考虑问题要素
1、设计和开发策划是否完整、合理可行:查产品设计和开发策划文件,是否考虑了:阶段活动及交付件、部门职责、风险管理、评审、验证、确认、适用的体系文件、注册、临床等活动。
2、设计和输入的完整性、正确性:查看设计输入文件。
3、是否包括了顾客要求:顾客要求是否排序、顾客要求是否转化成了产品要求。
4、是否参考了同类产品的信息,同类产品的信息是否完整、真实,并经过了验证。
5、是否确定了产品适用的法律、法规要求是否确定了产品使用的标准要求是否进行了风险分析。风险分析结果是否形成文件。
6、不良事件是否考虑。
7、费用、成本是否明确。
8、设计是否满足所有规定的产品要求。
9、查产品技术要求和设计输入输出对照表,产品技术要求中的每一项指标是否有文件与之对应。
10、输入是否足以完成设计和开发任务。
11、产品设计是否与生产能力相适应。 查产品技术包需求中的可制造性内容,是否明确了
12、查是否有安全设计的相关文件。相关文件是否针对产品的特点进行了安全分析,安全可包括消防安全、毒性安全、电气安全等。
13、产品对环境的潜在影响。
14、是否有环境设计文件?文件是否明确了产品的生产、检验、使用、处置对环境的影响。
15、性能指标是否包括了物理、化学、生物、力学、电磁等。
16、对于软件产品,是否考虑了软件的性质指标,对于可移动、网络等产品,是否考虑了产品的网络安全、移动安全指标。
17、是否选择了适宜的材料或设施,是否根据产品的灭菌工艺选择材料。是否考虑了产品的生物学要求、化学要求、力学性能要求。
18、是否进行了全部的功能、性能分解,零部件的功能、性能指标是否有来源。
产品设计趋势
1、情感化设计
产品的服务对象是,他们的心理要比正常人脆弱,因此在设计的过程中更应该关注用户心理和情感上的使用感受。比如在产品色彩上使用暖色系,增加活跃感,产品的造型可以圆润亲和,给人温暖感,等等,这些细节的因素可以给产品增光添色,也给带来了更好的使用体验。
2、简洁易懂
产品应该要尽量做到简洁易懂,在设计的过程中,设计师要确保每个功能都是必须的,才能使产品回归到使用功能本身。一个好的产品应该容易被理解和记住,且本身的质量必须过关,做到高度的安全可用性。这样才能赢得用户的信赖。
3、快捷方便
产品可以让患者更加快捷方便,缩短等待的时间,同时患者也可以借助智能产品在家进行体检及康复等,都是产品设计师们所要关注和思考的问题。
4、人机交互
产品是一项特殊的工业产品,所以在设计产品的时候,四川小礼品结构设计,设计师需要考虑到人机交互、用户体验等难点。以及的使用舒适度、面板的可读性、操作流程的方便性上,产品设计师们都要时刻从用户的角度出发,这样才能吸引用户去使用产品,去体验甚至达到情感上的共鸣。
5、物联智能化
将***物联网技术用于领域,实现患者与医务人员、机构、之间的多方互动,逐步达到信息化,形成智慧。
6、
在产品的整个生命周期中,必须要实现高度的安全可用性,这就要求在进疗产品设计时,一定要采取严谨的设计态度进行严格的设计,小礼品结构设计,宁缺毋滥,一定要专注于产品的本质,这很容易理解,合肥小礼品结构设计,因为产品大多是没有生活必需品的那种“引人入胜”的负担,成都小礼品结构设计,家用的健康辅助产品除外。
7、注重细节
产品的设计不应该让人感到“设计过度”,一定要注重细节设计,每一个细节设计都应该有“故事”,一定要做到设计精致,或者设计大方,适合大多数目标客户的审美观念。
设计输入阶段其实就是为后期的研发做的政策上以及风险上的准备,要保证后期研发的项目或者产品是符合法律法规的要求以及风险的可控。
因此这部分通常是包含了初始风险管理和收集适用的法律法规,同时还要注意的是,有可能会在研发的过程中有新的法律法规颁布或者是旧的法律法规有更新,需要随时注意并及时做评估(比如设计更改)。
设计开发输入包括内容
1、根据预期用途规定的功能、性能和安全要求;
2、适用的法律、法规要求;
3、以前类似设计提供的信息;
4、设计和开发所必需的其他要求;
5、风险管理的输出。