结构研发设计-青岛结构研发设计-雅度电子(诚信商家)

设计输入阶段其实就是为后期的研发做的政策上以及风险上的准备，要保证后期研发的项目或者产品是符合法律法规的要求以及风险的可控。

因此这部分通常是包含了初始风险管理和收集适用的法律法规，同时还要注意的是，有可能会在研发的过程中有新的法律法规颁布或者是旧的法律法规有更新，需要随时注意并及时做评估（比如设计更改）。

设计开发输入包括内容

1、根据预期用途规定的功能、性能和安全要求；

2、适用的法律、法规要求；

3、以前类似设计提供的信息；

4、设计和开发所必需的其他要求；

5、风险管理的输出。

对于每一个商品来说，外观设计都非常重要，商品的外观不仅仅能够反映出厂家的审美风格，还能够影响商品销量。而产品的外观要比其他的商品更重要，对于商家来说，稍有不慎就可能酿成大错。

1. 产品设计要突出正确使用方式和使用禁忌

首先，因为产品应用场景比较特殊，在使用过程中稍有不慎就又能危害到的生命安全。所以在对产品进行外貌设计的时候，一定要注意将正确的使用方式标注出来。使得使用者明确使用规范，青岛结构研发设计，确保能够正确使用产品。同时，产品的包装上也同样应该要有使用禁忌。因为大多数的产品都是接触，所以避免一些使用禁忌对造成伤害。

2. 产品设计要明确使用有效时间和生产批号

用品在生产的时候都是无菌环境操作，而且为了确保用品无污染和出于对医生负责的角度，所以一般在设计用品的时候一定要标注好使用的有效时间。另外，国家对于产品以及药品的生产监控管理地非常严格，结构研发设计，所以无论是哪种用品都应该在外包装上强调生产批号，以保证用品的正规性。

3. 产品设计要强调风险类型以及具体类型

后，我国的用品都有着非常严格的风险等级划分，不同的风险等级对应着不同的使用方式、储存方法以及监管力度。所以在设计用品外包装的时候，也应该注意突出这些信息。

设计开发阶段评审考虑问题要素

1、设计和开发策划是否完整、合理可行：查产品设计和开发策划文件，是否考虑了：阶段活动及交付件、部门职责、风险管理、评审、验证、确认、适用的体系文件、注册、临床等活动。

2、设计和输入的完整性、正确性：查看设计输入文件。

3、是否包括了顾客要求：顾客要求是否排序、顾客要求是否转化成了产品要求。

4、是否参考了同类产品的信息，深圳结构研发设计，同类产品的信息是否完整、真实，并经过了验证。

5、是否确定了产品适用的法律、法规要求是否确定了产品使用的标准要求是否进行了风险分析。风险分析结果是否形成文件。

6、不良事件是否考虑。

7、费用、成本是否明确。

8、设计是否满足所有规定的产品要求。

9、查产品技术要求和设计输入输出对照表，产品技术要求中的每一项指标是否有文件与之对应。

10、输入是否足以完成设计和开发任务。

11、产品设计是否与生产能力相适应。 查产品技术包需求中的可制造性内容，是否明确了

12、查是否有安全设计的相关文件。相关文件是否针对产品的特点进行了安全分析，安全可包括消防安全、毒性安全、电气安全等。

13、产品对环境的潜在影响。

14、是否有环境设计文件？文件是否明确了产品的生产、检验、使用、处置对环境的影响。

15、性能指标是否包括了物理、化学、生物、力学、电磁等。

16、对于软件产品，是否考虑了软件的性质指标，对于可移动、网络等产品，是否考虑了产品的网络安全、移动安全指标。

17、是否选择了适宜的材料或设施，是否根据产品的灭菌工艺选择材料。是否考虑了产品的生物学要求、化学要求、力学性能要求。

18、是否进行了全部的功能、性能分解，零部件的功能、性能指标是否有来源。